特朗普政府提出自闭症与孕期使用泰诺成分之间未经证实的关联

 

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　　特朗普政府于周一提出，自闭症与孕妇使用对乙酰氨基酚之间存在未经证实的关联。对乙酰氨基酚是全球最常见的非处方止痛药之一 —— 健赞公司（Kenvue）泰诺（Tylenol）的活性成分。

　　美国总统特朗普表示，美国食品药品监督管理局（FDA）将发布一份医师告知书，提示孕妇除非发烧，否则使用对乙酰氨基酚存在风险。作为修改该药物安全标签流程的一部分，美国卫生与公众服务部（HHS）将启动一项全国性宣传活动，向公众告知相关风险。

　　然而，这一建议与大部分科学文献的结论相悖 —— 现有研究普遍表明，自闭症与胎儿在子宫内接触对乙酰氨基酚之间不存在因果关系。

　　尽管多种非处方药均含有对乙酰氨基酚，但泰诺被广泛认为是孕期缓解疼痛和发烧的最安全选择，前提是患者按推荐剂量使用。

　　“服用泰诺并不好，” 特朗普总统在周一的新闻发布会上表示，“我们强烈建议孕妇限制泰诺的使用，除非有医疗必要。例如，当出现高烧且无法忍受的情况时，才可以使用。”

　　健赞公司在周一的一份声明中表示，其相信 “独立、可靠的科学研究”—— 这些研究表明服用对乙酰氨基酚不会导致自闭症，“我们强烈反对任何相反的说法，并对这一观点给孕妇带来的健康风险深表担忧”。该公司指出，若无法使用该药物，孕妇可能不得不忍受发烧等对自身和胎儿均有潜在危害的症状，或转而使用风险更高的替代药物。

　　美国医学会表示，孕期未治疗的发烧和疼痛可能对母婴双方造成风险，例如流产、出生缺陷和高血压等。

　　此前有报道称特朗普政府正调查该药物与自闭症的关联，这一消息曾导致健赞公司股价下跌。

　　同样在周一，特朗普表示 FDA 将更新一种现有药物的标签，以体现其在缓解部分自闭症症状方面的潜在益处，但未透露该药物的名称。

　　“这给众多有自闭症孩子的父母带来了希望，他们孩子的生活或许能因此得到改善，” 他说道。

　　《华盛顿邮报》周五报道称，特朗普政府将吹捧一种名为亚叶酸（leucovorin）的小众药物，称其可能用于治疗自闭症症状。亚叶酸是叶酸（一种 B 族维生素）的衍生物，通常用于抵消某些药物（包括化疗药物）的副作用，以及治疗维生素 B9 缺乏症。一些早期安慰剂对照临床试验表明，口服亚叶酸（又称甲酰四氢叶酸）可能有助于改善自闭症谱系障碍儿童的症状。

　　据报道，FDA 于周一早些时候发布通知，称其批准了一种此前由葛兰素史克（GSK）生产的亚叶酸制剂。但截至周一下午，《联邦公报》网站显示已收到一封 “机构信函”，要求撤回该通知。

　　对乙酰氨基酚是罗伯特・F・肯尼迪二世（Robert F． Kennedy Jr．）在执掌卫生与公众服务部（HHS）期间，试图质疑的又一种广泛使用且公认安全的药物。HHS 负责监管包括药品及其他疗法相关的联邦卫生机构。肯尼迪此前还曾采取措施试图改变美国的疫苗政策，并散布有关安全有效的 mRNA 技术疫苗的虚假言论。

　　肯尼迪已将自闭症作为 HHS 的核心工作重点，他在 4 月承诺，该机构将在 9 月前 “查明自闭症流行的原因”，并消除相关风险暴露因素。他在当月还表示，HHS 已启动一项 “大规模测试与研究计划”，有全球数百名科学家参与，旨在确定自闭症的病因。

　　然而，大部分科学界认为，自闭症是由遗传和环境因素共同作用的复杂结果，因此该疾病发病率的上升不太可能由单一原因导致。

　　对乙酰氨基酚使用与自闭症的相关研究

　　《华盛顿邮报》周五报道称，特朗普政府官员一直在审查此前的研究，这些研究暗示孕期使用对乙酰氨基酚与自闭症风险增加之间存在关联。该报指出，审查内容包括西奈山医院和哈佛大学研究人员在 8 月发表的一份综述 —— 该综述分析了 46 项早期研究，认为孕期接触对乙酰氨基酚与神经发育障碍（如自闭症或注意力缺陷多动障碍（ADHD））风险增加存在关联。

　　该综述的作者之一、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院教务长安德里亚・巴卡雷利（Andrea Baccarelli）博士在一份声明中表示，综述发现，当对乙酰氨基酚的使用时长达到 4 周或更久时，上述关联最为显著。该综述的资金来源于美国国立卫生研究院（NIH）的一笔拨款。

　　“这一生物学证据为孕期接触对乙酰氨基酚与包括自闭症在内的神经发育障碍之间存在因果关系的可能性提供了支持，” 巴卡雷利表示，同时补充称，还需要进一步研究 “确认这种关联并确定因果关系”。

　　他指出，基于现有证据，他认为 “孕期使用对乙酰氨基酚（尤其是大量或长期使用）需谨慎，这是合理的”。但巴卡雷利也表示，对乙酰氨基酚对孕妇及其医生而言仍是一种重要药物，因为它是唯一一种被批准用于孕期缓解疼痛和发烧的药物。

　　他表示，自己和同事建议采取 “基于预防原则的平衡策略”：孕期需要退烧或止痛的患者，应在与医生讨论个体用药风险和益处后，使用最低有效剂量，并尽可能缩短用药时间。巴卡雷利称，近几周他已与 NIH 主任杰伊・巴塔查里亚（Jay Bhattacharya）及肯尼迪讨论过这一建议和综述结果。

　　研究人员综述的这些研究结论，与其他多项权威研究的结果存在冲突，其中包括去年发表在《美国医学会杂志》上的一项研究 —— 该研究发现孕期使用对乙酰氨基酚与自闭症、ADHD 或智力障碍之间不存在关联。研究人员分析了瑞典 250 万名儿童的健康记录。

　　在初步分析普通人群时，研究人员发现，母亲在孕期使用过该药物的儿童，患上述疾病的风险有极小幅上升。但当研究人员对同一家庭中两名儿童（一名在孕期接触过对乙酰氨基酚，另一名未接触）进行对比后，未发现任何关联。

　　截至周一公告发布前，FDA 官网显示，该机构尚未发现 “明确证据” 表明孕期适当使用对乙酰氨基酚会导致 “不良妊娠、分娩、神经行为或发育结果”。美国妇产科医师学会也认为，在遵医嘱并咨询医疗服务提供者的前提下，孕期使用对乙酰氨基酚是安全的。

　　已有部分父母提起诉讼，声称自己因使用该止痛药，导致孩子出生时患有自闭症。

　　但曼哈顿一名联邦法官在 2023 年裁定，其中部分诉讼缺乏科学证据，并于 2024 年终止了相关诉讼程序。