亚宝药业终止一创新药研发：主要疗效终点未达到，计提减值准备5579万元

在创新药概念大火之时，手握丁桂儿脐贴这款儿科明星药的亚宝药业宣布终止一款在研创新药。

9月22日晚间，亚宝药业（600351.SH）公告称，决定终止 SY-009 的临床研究开发工作，同时根据《企业会计准则》等相关规定，基于会计谨慎性原则，将该项目研发资本化金额全额计提资产减值准备。截至公告日，SY-009研发投入共计8786.98万元，其中费用化金额3207.65万元，资本化金额5579.33万元。

此次终止的SY-009是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 1（SGLT1）抑制剂，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司拟开发成用于2型糖尿病患者治疗的口服制剂。SY-009于2018年7月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，2019年4月至2024年3月期间完成3项Ⅰ期临床研究和1项Ⅱ期临床研究。2024年9 月，SY-009获得国家药监局核准签发的新增适应症《药物临床试验批件》，批准了SY-009 针对功能性便秘开展Ⅱ期临床试验的申请。

事实上，终止某项在研产品的研发在全球医药行业并不少见，原因包括研究数据不及预期、公司对相关市场判断出现变化、业务或战略调整等。亚宝药业七年前就拿到临床试验批件的产品，投入了8700多万元，为何选择终止？对此，亚宝药业解释称，主要疗效终点未达到，如果补充增加Ⅱ期临床剂量探索试验再开展Ⅲ期临床试验所需时间较长，后续研发投入巨大且存在较大不确定性，对SY-009 研发项目进行了审慎评估，综合项目进展情况、继续开发的投入风险和未来的市场价值等多种因素，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目。

此次终止可能影响亚宝药业的2025年业绩。公告显示，根据会计谨慎性原则，亚宝药业将对该项目的研发资本化金额5579万元全额计提资产减值准备。这一决定将减少公司2025年度利润总额5579万元，具体影响将以公司披露的2025年年度报告为准。

官网资料显示，亚宝药业成立于1978年，2002年在上海证券交易所上市，被称为“山西医药行业第一股”，该公司最为外界所知的产品是儿科品种丁桂儿脐贴。根据 IQVIA 数据显示，丁桂儿脐贴2025年上半年地级市市场份额为 17.8%，保持儿童止泻品类第一。

2025年半年报显示，亚宝药业拥有300多个品种，涉及片剂、注射剂、贴敷剂、口服液、颗粒剂、原料药等剂型。上半年实现营业收入 11.39亿元，同比减少21.08%；实现归母净利润1.74亿元，同比减少2.99%。值得注意的是，亚宝药业在半年报中提到，公司多个创新药项目在加速研发中，其中SY-005、SY-009 项目处于Ⅱ期临床试验阶段。如今随着SY-009项目的终止，其创新药管线也相应减少。

9月22日收盘，亚宝药业涨0.45%，报6.69元/股，市值46.83元/股。