美国FDA或撤销辉瑞新冠疫苗对5岁以下儿童授权

      

　　公司周二向媒体证实，美国食品药品监督管理局（FDA）正考虑撤销其新冠疫苗对5岁以下健康儿童的紧急使用授权。

　　此举可能导致许多儿童无法获得针对该病毒的疫苗接种，因为莫德纳和诺瓦瓦克斯的疫苗获批使用范围更为有限。虽然新冠在大多数儿童常症状轻微，但1岁以下婴儿或有特定健康状况的儿童可能面临更高重症和住院风险。

　　若FDA撤销授权，这将是美国卫生机构近期一系列改变和弱化免疫政策的举措之一——自著名疫苗怀疑论者小罗伯特F肯尼迪出任卫生与公众服务部（HHS）部长以来。HHS未立即回应置评请求。

　　辉瑞在声明中表示，FDA告知可能不会延续其对6个月至4岁儿童的长期紧急使用授权。辉瑞称已申请在即将到来的秋冬季维持该授权，并“正与FDA就潜在解决方案进行讨论”。

　　该公司强调FDA的“审议”与疫苗安全性及有效性无关，“该疫苗仍表现出良好特性”。

　　上周六有媒体率先报道称，莫德纳正与美国疾病控制与预防中心（CDC）合作增加其儿童新冠疫苗供应。

　　7月，FDA全面批准莫德纳新冠疫苗用于儿童——但仅限可能因感染导致重症风险升高的健康状况儿童。莫德纳与辉瑞疫苗均采用信使RNA技术。

　　肯尼迪曾针对这些疫苗采取行动，于2021年5月提交请愿书要求FDA撤销授权。

　　而诺瓦瓦克斯的蛋白疫苗从未获批用于12岁以下儿童。

　　5月，肯尼迪宣布CDC已撤销对健康儿童和孕妇接种新冠疫苗的建议。

　　但在数日后的更新指南中，CDC称若医生认为必要，这些儿童“可以”接种疫苗。孕妇接种建议现被列为“无指导/不适用”，而此前建议所有成年孕妇接种。